Anue Concept Kit godkjent som medisinsk utstyr

Pressemelding
Bodø, 12. juni 2025

Anue Concept Kit godkjent som medisinsk utstyr – posisjonert for vekst i et nytt regulert marked for donormelk

Anue AS kunngjør med stolthet at vårt produkt, Anue Concept Kit, nå er offisielt registrert som Medical Device i henhold til gjeldende europeisk regelverk. Dette skjer i forkant av implementeringen av EU-forordning 2024/1938, som fra 2027 vil kreve at donormelk håndteres med samme sikkerhetsstandarder som blod, celler og vev.

Denne regulatoriske endringen representerer et paradigmeskifte i hvordan donormelk skal behandles i helsevesenet, og åpner et betydelig nytt marked for løsninger som sikrer kvalitet, sporbarhet og pasientsikkerhet.

– Med vår godkjenning som medisinsk utstyr er Anue Concept Kit posisjonert som en nøkkelleverandør i dette fremvoksende markedet. Vi tilbyr en komplett løsning som gjør det mulig for sykehus og melkebanker å møte de nye kravene uten å gå på kompromiss med effektivitet eller kvalitet, sier daglig leder i Anue AS.

For investorer representerer dette en betydelig vekstmulighet i et marked som nå institusjonaliseres og reguleres på linje med blodbanker. Anue AS har utviklet en skalerbar løsning med høy grad av teknologisk modenhet og dokumentert behov i markedet.

For helsemyndigheter tilbyr Anue Concept Kit en trygg, standardisert og dokumenterbar metode for håndtering av donormelk – et viktig tiltak for å beskytte sårbare pasientgrupper som premature og nyfødte med behov for ernæringsstøtte.

Vi inviterer både investorer og helseaktører til dialog om hvordan vi sammen kan bidra til tryggere og mer bærekraftige løsninger for håndtering av donormelk i Europa.

Anue Concept Kit

Kontakt:
Jeanette Grønnslett
Daglig leder